Mamen Moreno Lerma, kontak manje ak lidè gwoup anbalaj nan AIMPLAS, pale sou sa ki pa bon pou asire anbalaj pwodui kosmetik yo an sekirite.

Moun yo ap vin de pli zan pli egzijan lè yo achte nouvo pwodwi, jan yo montre travay otorite konpetan yo, endistri pwodui kosmetik yo, manifaktirè anbalaj ak asosyasyon endistri yo ap fè.

Lè nou pale sou sekirite anbalaj kosmetik, nou dwe gen nan tèt ou lejislasyon aktyèl la ak nan sans sa a, nan kad Ewopeyen an nou gen Règleman 1223/2009 sou pwodwi kosmetik. Dapre Anèks I nan Règleman an, Rapò Sekirite Kosmetik pwodwi a dwe gen ladan detay sou enpurte, tras ak enfòmasyon sou materyèl anbalaj la, ki gen ladan pite nan sibstans ak melanj, prèv inevitab teknik yo nan ka tras nan sibstans entèdi, ak karakteristik yo ki enpòtan nan materyèl anbalaj, an patikilye pite ak estabilite.

Lòt lejislasyon gen ladan Desizyon 2013/674/EU, ki etabli direktiv pou rann li pi fasil pou konpayi yo satisfè kondisyon ki nan Anèks I nan Règleman (EC) No 1223/2009. Desizyon sa a presize enfòmasyon ki ta dwe kolekte sou materyèl anbalaj la ak potansyèl migrasyon sibstans ki soti nan anbalaj la nan pwodwi kosmetik la.

Nan mwa jen 2019, Cosmetics Europe te pibliye yon dokiman ki pa legalman obligatwa, objektif ki se sipòte ak fasilite evalyasyon enpak anbalaj sou sekirite pwodwi lè pwodwi kosmetik an kontak dirèk ak anbalaj la.

Anbalaj ki an kontak dirèk ak pwodui kosmetik yo rele anbalaj prensipal. Karakteristik yo nan materyèl yo an kontak dirèk ak pwodwi a se poutèt sa enpòtan an tèm de sekirite pwodwi kosmetik. Enfòmasyon sou karakteristik materyèl anbalaj sa yo ta dwe fè li posib pou estime nenpòt risk potansyèl yo. Karakteristik ki enpòtan yo ka gen ladan konpozisyon an nan materyèl la anbalaj, ki gen ladan sibstans ki sou teknik tankou aditif, enpurte teknikman inevitab oswa migrasyon sibstans ki soti nan anbalaj la.

Paske pi gwo enkyetid la se migrasyon posib sibstans ki soti nan anbalaj la nan pwodui kosmetik e ke pa gen okenn pwosedi estanda ki disponib nan zòn sa a, youn nan metodoloji ki pi lajman etabli ak aksepte nan endistri a baze sou verifye konfòmite ak lejislasyon kontak manje.

Materyèl yo itilize pou fabrike anbalaj pwodwi kosmetik yo enkli plastik, adezif, metal, alyaj, papye, katon, lank enprime, vèni, kawotchou, silikon, vè ak seramik. An akò ak kad regilasyon pou kontak manje, materyèl sa yo ak atik yo reglemante pa Règleman 1935/2004, ki se ke yo rekonèt kòm Règleman an kad. Materyèl ak atik sa yo ta dwe fabrike tou an akò ak bon pratik manifakti (GMP), ki baze sou sistèm pou asirans kalite, kontwòl kalite ak dokiman. Egzijans sa a dekri nan Règleman 2023/2006(5). Règleman an kad tou prevwa posiblite pou etabli mezi espesifik pou chak kalite materyèl pou asire konfòmite ak prensip debaz yo etabli. Materyèl pou ki mezi ki pi espesifik yo te etabli se plastik, jan yo kouvri pa Règleman 10/2011(6) ak amannman ki vin apre yo.

Règleman 10/2011 etabli kondisyon yo dwe respekte konsènan matyè premyè ak pwodwi fini. Enfòmasyon yo dwe enkli nan Deklarasyon Konfòmite a ki nan lis nan Anèks IV (anèks sa a se konplete pa Konsèy Inyon an konsènan enfòmasyon nan chèn ekipman pou. Gid Inyon an gen pou objaktif pou bay enfòmasyon kle sou transmisyon enfòmasyon ki nesesè pou konfòme ak Règleman. 10/2011 nan chèn ekipman pou). Règleman 10/2011 tabli tou restriksyon quantitative sou sibstans ki ka prezan nan pwodwi final la oswa ki ka lage nan manje (migrasyon) epi li etabli estanda yo pou tès ak rezilta tès migrasyon yo (yon kondisyon pou pwodwi final yo).

An tèm de analiz laboratwa, pou verifye konfòmite ak limit espesifik migrasyon ki tabli nan Règleman 10/2011, etap laboratwa yo dwe pran yo enkli:

1. Manifakti anbalaj la dwe gen Deklarasyon Konfòmite (DoC) pou tout matyè premyè plastik yo itilize, ki baze sou Anèks IV Règleman 10/2011. Dokiman sipò sa a pèmèt itilizatè yo tcheke si yon materyèl fòmile pou kontak manje, sa vle di si tout sibstans yo itilize nan fòmilasyon yo nan lis (eksepte eksepsyon jistifye) nan Anèks I ak II nan Règleman 10/2011 ak amannman ki vin apre yo.

2. Fè tès migrasyon jeneral avèk objektif pou verifye inaktif yon materyèl (si sa aplikab). Nan migrasyon an jeneral, kantite total sibstans ki pa temèt ki ka imigre nan manje a kantite lajan san yo pa idantifye sibstans endividyèl yo. Tès migrasyon jeneral yo fèt an akò ak estanda UNE EN-1186. Tès sa yo ak simulant lan varye nan kantite ak fòm kontak (egzanp imèsyon, kontak yon sèl kote, ranpli). Limit migrasyon an jeneral se 10 mg/dm2 nan sifas kontak. Pou materyèl plastik ki an kontak ak manje pou tibebe ki bay tete ak timoun piti, limit la se 60 mg/kg simulant manje.

3. Si sa nesesè, fè tès quantification sou kontni rezidyèl la ak/oswa migrasyon espesifik nan objektif pou verifye konfòmite ak limit ki tabli nan lejislasyon pou chak sibstans.

Tès migrasyon espesifik yo fèt an akò ak seri estanda UNE-CEN/TS 13130, ansanm ak pwosedi tès entèn yo devlope nan laboratwa pou analiz kwomatografik. Apre yo fin revize DoC a, yo pran yon desizyon pou konnen si li nesesè pou fè kalite sa a. nan tès yo.Nan tout sibstans ki pèmèt yo, sèlman kèk gen restriksyon ak/oswa espesifikasyon. Sa yo ki gen espesifikasyon yo dwe nan lis nan DoC a pou pèmèt pou verifikasyon konfòmite ak limit korespondan yo nan materyèl la oswa atik final la. eksprime rezilta migrasyon espesifik yo se mg nan sibstans la pou chak kg nan simulant.

Pou konsepsyon tès migrasyon an jeneral ak espesifik, simulan yo ak kondisyon ekspoze yo dwe chwazi.
Lè w ap pote tès migrasyon sou anbalaj pwodwi kosmetik, li nesesè pou konsidere simulant yo dwe chwazi. Kosmetik yo anjeneral chimikman inaktif dlo/lwil oliv ki baze sou melanj ak yon pH net oswa yon ti kras asid. Pou pifò fòmilasyon kosmetik, pwopriyete fizik ak chimik ki enpòtan pou migrasyon yo koresponn ak pwopriyete manje ki dekri pi wo a. Se poutèt sa, yo ka adopte yon apwòch tankou sa ki pran ak manje. Sepandan, kèk preparasyon alkalin tankou pwodwi cheve pa ka reprezante pa simulant yo mansyone.

• Kondisyon ekspoze:

Pou chwazi kondisyon yo ekspoze, tan ak tanperati kontak ant anbalaj la ak manje/kosmetik soti nan anbalaj jiska dat ekspirasyon an ta dwe konsidere. Sa a asire ke kondisyon tès ki reprezante kondisyon ki pi move previzib nan itilizasyon aktyèl yo chwazi. Kondisyon yo pou migrasyon an jeneral ak espesifik yo chwazi separeman. Pafwa, yo se menm bagay la, men yo dekri nan diferan chapit nan Règleman 10/2011.

Konfòmite ak lejislasyon anbalaj (apre verifikasyon tout restriksyon ki aplikab yo) dwe detaye nan DoC ki enpòtan an, ki dwe gen ladan l enfòmasyon sou itilizasyon li an sekirite pou pote materyèl la oswa atik la an kontak ak manje/kosmetik (egzanp kalite manje, tan ak tanperati itilizasyon). Lè sa a, DoC a evalye pa konsiltan an sekirite pwodui kosmetik.

Anbalaj plastik ki gen entansyon itilize ak pwodui kosmetik pa oblije konfòme yo ak Règleman 10/2011, men opsyon ki pi pratik se pwobableman adopte yon apwòch tankou sa ki te pran ak manje ak asime pandan pwosesis la konsepsyon anbalaj ke matyè premyè yo dwe. dwe apwopriye pou kontak manje. Se sèlman lè tout ajan nan chèn ekipman pou yo patisipe an konfòmite ak egzijans lejislatif li pral posib pou garanti sekirite pwodwi pake yo.